关于六安市第一批普通医用耗材延续采购的公告
六安市第一批普通医用耗材集中带量采购工作自2023年9月1日起执行,采购周期2年,2025年8月31日采购执行期满。为巩固我市第一批普通医用耗材集中带量采购成果,保持集采政策的连续性、稳定性,切实降低医用耗材价格,减轻患者负担,全面贯彻落实安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)和《关于执行六安市第一批普通医用耗材集中带量采购结果的通知》(六医保秘〔2023〕61号)精神,现就做好六安市第一批普通医用耗材集中采购延续工作有关事项通知如下:
一、保持第一批集中带量采购政策基本稳定
对第一批普通医用耗材中的一次性留置针、负压引流护创材料、血糖试纸、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用阴道扩张器、一次性使用输液器、一次性无菌注射器、一次性使用预充式导管冲洗器、真空采血管原中选结果继续执行,并保持中选价格供应。采购周期内,如其他地区带量采购中选价格低于本次带量联动采购中选价格的,中选企业应于30日内主动向六安市普通医用耗材联合采购办公室申报新的最低价,就低实行价格联动。
原中选企业不能按原中选价格供应或自愿再次降低供应价格的,请相关企业在本次延续采购政策执行前向六安市医保局递交书面申请,逾期未提交的,视为中选企业可按原中选价格供应。
二、适度扩大供应企业范围
本次延续采购在2023年中选结果的基础上,采取限价方式增补供应企业。本着自愿原则,2023年度非中选企业可向六安市医保局书面申报第一批普通医用耗材的供应价格,但新申报价格(应包括税费、配送费等在内的所有费用)不得高于原同产品组中选企业最高中选价格,高于限价的不纳入新增加供应企业范围。参加全国各省市医用耗材中带量采购并成功中选的企业,其新申报价格不得高于其中选价格,否则将不纳入我市本次新增加供应企业范围。
新申报价格企业应于8月1日前,将申报材料递交至六安市医保局301室(地址:六安市佛子岭中路160号,六安市人力资源大厦3楼市医疗保障局301室)。所有申报材料均需加盖单位公章。未在规定时间内提供申报材料的,视为放弃本次集中带量延续采购。具体提供材料如下:
1.企业信息材料。包括《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》(进口耗材产品全国总代理商提供《医疗器械经营许可证》、法定代表人授权书、供货承诺函等。
2.产品样品及信息材料。企业申报时,应至少提供所申报组别各规格样品(直型/Y型)各一个。产品信息包括产品基本信息表及相关证明材料、《医疗器械注册证》、《进口产品生产企业授权文件》等(详见附件一)。
三、配套政策及工作要求
(一)实施范围和时间
1.实施范围。本次第一批医用耗材延续采购实施范围为六安市域内所有公立医疗机构。鼓励市域内非公立医疗机构自愿参加。
2.实施时间。本次延续采购周期为两年,自2025年9月1日开始执行,执行期满后视情可延续执行。采购协议每年一签,如遇国家和省政策调整,从其规定。
(二)产品选择和签约
本次延续采购带量额度为各医疗机构实际采购量的80%为约定采购量。各医疗机构可结合临床实际,自主选择原中选产品及新增供应企业联动降价产品,产品选定后,医疗机构按年度与相关企业签订购销协议,明确双方权利和义务。
(三)严禁二次议价
各相关单位对原中选价格及新增联动价格,不得二次议价谈判。供应企业应按照相关要求做好保质保量供应,全面满足医疗机构采购与临床使用需求,不得因降价而降低保障和服务质量。产品中选价为企业的实际供货价,已包括税费、配送费等在内的所有费用,医疗机构不得再收取其他任何费用(如SPD管理费用等)。
(四)按期结算货款
医疗机构作为货款结算第一责任人,应按照购销协议与相关企业及时结算货款,结清时间不得超出交货验收合格入库并取得发票之日后次月底。
(五)强化宣传引导
各有关部门要根据各自职责,加强政策解读和正面宣传,加强舆情监测、及时回应社会关切;医疗机构医务人员要及时向患者做好解释说明,营造良好的改革氛围。
联系方式:0564-3376031 3338580
附件一:产品信息材料
附件二:承诺书
附件三:企业及产品供应清单
六安市普通医用耗材联合采购办公室
2025年7月25日
附件一:产品基本信息表
产品流水号 |
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商品名 |
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产品名称 |
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型号 |
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规格 |
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注册证号 |
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有效期 |
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注册人名称 |
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注册人住所 |
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代理人名称 |
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代理人住所 |
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生产国或地区 |
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结构和组成 |
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适用范围 |
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附件二:供货承诺函
我单位(生产商或进口耗材全国总代理商名称)是合法注册的医用耗材生产企业(或进口耗材全国总代理),我方承诺确保在采购周期内满足普通医用耗材对六安市内所有参与带量采购、有临床需求的医疗机构供应,具有履行合同必须具备的医用耗材供应能力,并对医用耗材的质量和供应负责。一旦被医疗机构选定,将及时、足量按要求组织生产,满足医疗机构临床需求。我单位保证严格按照《六安市关于部分医用耗材自愿联动降价备案的通知》等有关规定,及时提供合格的普通医用耗材和完善的服务。如有违约,自愿按有关规定,接受处罚。
本承诺书的有效期限与六安市第一批普通医用耗材延续采购文件规定的采购期限一致。若采购期限延期,本承诺期限自动顺延到采购期限届满。
企业名称(盖章):
法定代表人(签字及盖章):
年 月 日
附件三:企业及产品供应清单
序号 |
目录名称 |
分类名称 |
报名企业 |
备案 |
1 |
静脉留置针 |
密闭式留置针 |
佳康医用器材(青岛)有限公司 |
原中选企业 |
2 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
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3 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
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4 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
原中选企业 |
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5 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
原中选企业 |
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6 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
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7 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
8 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
9 |
广东爱迪医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
10 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
联动备案 |
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11 |
浙江康泰医疗器械有限公司 |
联动备案 |
||
12 |
圣光医用制品股份有限公司 |
联动备案 |
||
13 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
14 |
密闭式防针刺伤普通型留置针 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
|
15 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
原中选企业 |
||
16 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
||
17 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
18 |
江西丰临医用器械有限公司 |
原中选企业 |
||
19 |
佳康医用器材(青岛)有限公司 |
原中选企业 |
||
20 |
浙江康泰医疗器械有限公司 |
联动备案 |
||
21 |
密闭式普通型留置针(正压) |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
22 |
佳康医用器材(青岛)有限公司 |
原中选企业 |
||
23 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
24 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
原中选企业 |
||
25 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
26 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
27 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
28 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
联动备案 |
||
29 |
广东爱迪医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
30 |
圣光医用制品股份有限公司 |
联动备案 |
||
31 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
联动备案 |
||
32 |
南通恒泰医疗器材有限公司 |
联动备案 |
||
33 |
密闭式普通型留置针(耐高压) |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
34 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
||
35 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
36 |
创面封闭负压引流护创材料 |
A01( 国字号注册证) |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
原中选企业 |
37 |
武汉迈瑞科技有限公司 |
原中选企业 |
||
38 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
39 |
A02(地方注册证号 ) |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
原中选企业 |
|
40 |
广州市快康医疗器械有限公司 |
原中选企业 |
||
41 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
原中选企业 |
||
42 |
广东泓志生物科技有限公司 |
原中选企业 |
||
43 |
血糖试纸 |
血糖试纸 |
三诺生物传感股份有限公司 |
原中选企业 |
44 |
北京华益精点生物技术有限公司 |
原中选企业 |
||
45 |
微泰医疗器械(杭州)股份有限公司 |
原中选企业 |
||
46 |
血糖试纸(干化学法) |
三诺生物传感股份有限公司 |
联动备案 |
|
47 |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
爱森斯(江苏)生物科技有限公司 |
联动备案 |
|
48 |
血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
艾康生物技术(杭州) 有限公司 |
联动备案 |
|
49 |
血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法) |
艾康生物技术(杭州) 有限公司 |
联动备案 |
|
50 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)OneTouch VerioTest Strips |
莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司 |
联动备案 |
|
51 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
杭州恒升医学科技有限公司 |
联动备案 |
|
52 |
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法) |
北京华益精点生物技术有限公司 |
联动备案 |
|
53 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-ChekPerformatest strips |
罗氏诊断产品(上海) 有限公司 |
联动备案 |
|
54 |
一次性使用宫颈球囊导管 |
单球囊 |
常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
原中选企业 |
55 |
双球囊 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
原中选企业 |
|
56 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
原中选企业 |
||
57 |
含导丝 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
原中选企业 |
|
58 |
一次性使用阴道扩张器 |
普通式 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
59 |
一次性使用输液器 |
精密避光过滤(不含DEHP) |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
60 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
61 |
武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
原中选企业 |
||
62 |
莲花医疗用品有限公司 |
原中选企业 |
||
63 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
原中选企业 |
||
64 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
65 |
精密过滤(不含DEHP) |
上海正邦医疗科技有限公司 |
原中选企业 |
|
66 |
山东安得医疗用品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
67 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
68 |
上海金塔医用器材有限公司 |
原中选企业 |
||
69 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
70 |
普通 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
|
71 |
圣光医用制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
72 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
73 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
74 |
山东侨牌集团有限公司 |
原中选企业 |
||
75 |
莲花医疗用品有限公司 |
联动备案 |
||
76 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
联动备案 |
||
77 |
常州医疗器材总厂股份有限公司 |
联动备案 |
||
78 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
5ml及以下 |
浙江康康医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
79 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
80 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
81 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
82 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
83 |
圣光医用制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
84 |
莲花医疗用品有限公司 |
原中选企业 |
||
85 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
||
86 |
江西瑞邦实业集团有限公司 |
原中选企业 |
||
87 |
常州医疗器材总厂股份有限公司 |
联动备案 |
||
88 |
10ml |
浙江康康医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
89 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
90 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
91 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
92 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
||
93 |
莲花医疗用品有限公司 |
原中选企业 |
||
94 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
95 |
圣光医用制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
96 |
常州医疗器材总厂股份有限公司 |
联动备案 |
||
97 |
20ml |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
|
98 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
99 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
100 |
圣光医用制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
101 |
20ml针头侧孔 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
|
102 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
103 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
104 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
105 |
20ml |
浙江康康医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
106 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
107 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
108 |
30ml |
浙江康康医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
109 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
110 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
111 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
112 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
||
113 |
圣光医用制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
114 |
常州医疗器材总厂股份有限公司 |
联动备案 |
||
115 |
50ml |
浙江康康医疗器械股份有限公司 |
原中选企业 |
|
116 |
稳健平安医疗科技(湖南)有限公司 |
原中选企业 |
||
117 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
118 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
119 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
原中选企业 |
||
120 |
常州医疗器材总厂股份有限公司 |
联动备案 |
||
121 |
一次性使用预充式导管冲洗器 |
常规 |
江苏因倍思科技发展有限公司 |
原中选企业 |
122 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
原中选企业 |
||
123 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
原中选企业 |
||
124 |
LHYC-3m1、LHYC-5m1、LHYC-10ml |
徐州林华药业有限公司 |
联动备案 |
|
125 |
3ml、5ml、10ml |
济民健康管理股份有限公司 |
联动备案 |
|
126 |
真空采血管 |
塑料 |
江苏荣业科技有限公司 |
原中选企业 |
127 |
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
原中选企业 |
||
128 |
力因精准医疗产品(上海)有限公司 |
原中选企业 |
||
129 |
江苏康健医疗用品有限公司 |
原中选企业 |
||
130 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
原中选企业 |
||
131 |
江苏宇力医疗器械有限公司 |
联动备案 |
||
132 |
湖南优尼沃斯医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
133 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
联动备案 |
||
134 |
上海澳翔医疗科技有限公司 |
联动备案 |
||
135 |
安徽赫尔生物医学检验科技有限公司 |
联动备案 |
||
136 |
玻璃 |
江苏康捷医疗器械有限公司 |
联动备案 |
|
137 |
山东省成武县医用制品厂 |
联动备案 |